1范围
本标准规定了医疗机构的Ⅱ级生物安全柜(以下简称"安全柜")验收核查,巡查核查和年度核查的要求和试验方法。
本标准描述的方法用于协助安全柜的使用者核查这类设备的性能,其主要适用于医学从业人员,生物医学工程师.医学物理师.医疗器械维护人员.专业检验人员.检验机构或生产厂商。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件,
YY 0569——2011Ⅱ级生物安全柜
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
Ⅱ级生物安全柜class biological safety cabinet ; BSc
负压过滤排风柜,防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。
Ⅱ级安全柜有前窗操作口,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护操作人员的安全;经高效过滤器过滤的下降气o用以保护安全柜内实验物品;气o经高效过滤器过滤后排出安全柜以保护环境。安全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构分为Al,A2,Bl .B2共四种类型。Al型和A2型为70%气体循环,30%气体外排;Bl型为30%气体循环,70%气体外排:B2型为****气体外排。由于Bl和B2型安全柜气体外排需要连接专用排气管路,所以对其外排过滤器的检验方法与A1,A2型外排过滤器的检验不同。
3.2
核查者inspector
经过专业培训,具备相应资质,获得投权对安全柜进行性能检验的人员,包括医学从业人员.生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业检验人员.检验机构、或生产厂商等。
3.3
流速标称值nominal set point velocities
由生产厂商指定的安全柜工作点,是安全柜正常工作时设置的下降气流和流入气流流速。3.4
核查check
为保证医疗机构安全柜的安全有效而采取的系统行动,包括验收核查,巡查核查和年度核查。
3.5验收核查
在安全柜交付给用户后进行的**次试验,以及位置移动后,更换高效过滤器和内部部件维修后的试验。
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;