1范围
本标准规定了隐形眼镜(硬性镜和/或软性镜)护理液的定义,技术要求,试验方法,检验规则以及包装,标志与使用说明等要求。
本标准适用于隐形眼镜专用护理液产品。2.引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准*新版本的可能性。
GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准
ISO/DIS 119801996光学仪器与光学器材——―隐形眼镜及其护理产品--─-临床研究指导
ISO/DIS 11981,1996光学仪器与光学器材——隐形眼镜和隐形眼镜护理产品—―隐形眼镜及
北护理产品物理相馨性试验方法
中华人民共和国药典
1995年版二部"澄清度检查法”与“无菌检查法”
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(第三版)**分册《实验技术规范》1999)“消毒剂毒理
学实验技术”
3定义
本标准采用下列定义。
3.1隐形眼镜护理液contact lens care solution
专用于隐形瞑镜护理的,具有清洁、消毒,冲洗或保存镜片,中和清洁剂或消毒剂,物理缓解(如漪滑)隐形眼镜引起的眼部不适等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固态制剂,包括使用时可直接或非直接接触眼球的产品。
隐形眼镜护理液可分单--功能型与多功能型。单一功能型隐形眼镜护理液系仅具有上述-种功能的产品;多功能型隐形眼镜护理液系同时具有清洁,消毒、冲洗、保存四种功能的产品。
3.2多次量产品multidose products
*小包装容器内的护理液容量能使用一次以上的产品。3.3一次量产品singledose products
*小包装容器内的护理液容量只能使用一次的产品。3.4清洁cleaning
去除蛋白质.有机物.污物等的处理。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 隐形眼镜护理液卫生要求(附第1号修改单) | 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(无源) | 隐形眼镜护理液 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;