1范围
本标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义,要求,试验方法和检验规则。
本标准适用于标称频率在1.5 MHz~15 MHz范围内的B型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。
本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB 9706.1医用电气设备第1部分;安全通用要求(GB 9706.1—2007 ,idt IEC 60601-1,1988)GB 9706.9医用电气设备﹑第2-37部分;医用超声诊断和监护设备安全专用要求(GB 9706.9—2008.idt 1EC 60601-2-37:2001)
GB 9706.15医用电气设备﹑第1-1部分:安全通用要求﹑并列标准:医用电气系统安全要求(GB 9706.15——2008.idt 1EC60601-1-1:2000)
GB/T 14710医用电气设备环境要求及试验方法YY/T 0108—2008超声诊断设备M模式试验方法
YY/T 1142-—2003超声诊断和监护设备频率特性的测试方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
轴向分姆力axial resolution
在体模的规定深度处,沿超声波束轴能够显示为两个回波信号的两个靶之间的*小问距。单位:毫米(mm).
3.2
侧向分辨力latcral resolution
在体模的规定深度处,扫描平面中垂直于超声波束轴的方向上,能够显示为两个清晰回波信号的两靶线之间的*小间距。
单位:毫米( mm)。3.3
探测深度depth of penctration
体模中能够明确成像的纵向线形粑群中*远靶线与声窗之间的距离。单位;毫米(mm)。
3.4
盲区dead zone
体模扫插表面(声窗)与*近的.能明确成像的体模靶线之间的距离。单位:毫米( mm).
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的安全专用要求 | 医用超声诊断和监护设备 | 温度测量 | |
2 | B型超声诊断设备 | 医用超声诊断和监护设备 | 4.2.3侧向分辨力 | |
3 | B型超声诊断设备 | 医用超声诊断和监护设备 | 4.3外观和结构要求 | |
4 | B型超声诊断设备 | 医用超声诊断和监护设备 | 4.2.4轴向分辨力 | |
5 | B型超声诊断设备 | 医用超声诊断和监护设备 | 4.2.13连续工作时间 | |
6 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | 医用超声诊断和监护设备 | 19连续漏电流和患者辅助电流 | |
7 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | 医用超声诊断和监护设备 | 42超温 | |
8 | 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 | 医用超声诊断和监护设备 | 36电磁兼容 | |
9 | 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法 | 医用超声诊断和监护设备 | 8声束特性的测量 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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