1范围
本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理,要求,试验方法,标识,标签和使用说明书,包装,运输和贮存等。本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血裴中总胆汁酸量。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
3测定原理
本方法采用的原理是3a-羟基类固醇脱氢酶(3a-HSDH)可以将胆汁酸C上α位氢基转移到氧化型b-硫代辅酶(Thio-NAD)上,生成3-酮类固醇。
4要求
4.1外观
符合制造商规定的正靠外观要求。
4.2装量
液体试剂的净含量应不少于标示量。4.3试剂空白
4.3.1试剂空白吸光度
应不大于0.80(波长405 nm,光径1.0 cm).
4.3.2试剂空白吸光度变化率
在波长405 nm,光径1.0 cm下,空白吸光度的变化应不大于0.04/ min。4.4线性区间
线性区间上限至少达到150 umol/L,在线性区间内,理论浓度与实测浓度的线性相关系数r应不小于0.990 0.
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;