1范围
本标准规定了血液透析,血液透析滤过和在线( on-line)血液滤过或在线( on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的*低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。
本标准不适用于透析液再生系统。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 13074-2009血液净化术语
中华人民共和国药典(二部)(2010年版》
3术语和定义
GB/T13074界定的及下列术语和定义适用于本文件。3.1
干预水平action level
污染物浓度,当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。3.2
总氯chlorine total游离氯和结合氯的总和。
注,鬟在水中主要以溶解的氧分子(游离氯)或化学物形式(结合氯)的形式存在。结合氯的主耍成分是氧酸,常用
于水源消毒。
3.3
透析用水dialysis water
满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水,包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水,透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。
4要求
4.1微生物要求
透析用水中的细菌总数应不超过100 CFU/mL,干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上。通雷,干预水平是*大允许水平的50%。
透析用水中的内毒素含量应不超过0.25 EU/mL。必须建立干预水平,通常﹐是*大允许水平的50%。
注:见A.1中关于这些要求的历史-
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;