理化检测过程的质量监督，你做好了吗?

检测实验室的管理是一个持续改进、不断完善的过程，质量监督工作是质量管理的重要途径之一，是内部质量保证的主要环节，也是检测实验室管理的难点。
在实验室评审过程中，虽然检测实验室虽制订了质量监督工作的相关规定，但存在一些问题，如：质量监督工作流于形式，不能起到应有的作用，质量监督员随意指定、职责不清，监督员没有足够权力，工作不能落实到实处，有些监督员碍于情面，能坚持原则、行使职权，监督记录内容不详，对如何进行监督工作评价含糊不清，同样问题重复发生，实验室的管理水平不能提高，检测结果质量难于保证。
从广义上说，质量监督是指为了确保满足规定的质量要求，对产品、过程或体系的状态进行连续的监视和验证，并对记录进行分析，是保证满足质量要求的一种措施。
检测实验室的质量监督工作是为了确保实验室内部检测活动满足质量管理体系规定的要求，对实验活动中的人员、设施、环境、方法、样品、溯源等影响检测结果的因素进行连续的监视和验证并对检测记录进行分析、评价的过程，以保证检测结果准确可靠。质量监督工作是完善质量管理体系的重要措施，是管理者对检测工作实施监管的一个重要手段，是及时发现问题自我完善的过程。

定期监督
(1)质量监督计划的制定
定期监督需要制定质量监督计划，计划应该由熟悉质量体系运行并了解科室工作存在薄弱环节或潜在的可能影响检测质量因素的质量监督员来制定。
由于质量监督工作较难量化，要使监督工作程序化、规范化，就需在工作中不断总结和细化关键流程、内容，*好以年度质量监督工作计划的方式下达至质量监督员，确定监督内容、方式和要求等。监督员可根据自身业务领域特点对年度质量监督工作计划进行细化，确保可操作性。
(2)质量监督计划的内容
质量监督计划的内容主要从人员的工作能力、检测依据的标准、检测环境、仪器设备状况、试剂及标准物质的管理、检测方法的使用、样品的保存和制备、试验过程、原始记录的填写等内容制定，具体内容一定要将实验室当年实际工作的薄弱环节和上一年影响监督工作的不利因素相结合来制定。对于历经复查的实验室，监督计划着重考虑以下几个方面:
①人员方面
质量监督员应定期监督新上岗人员的工作质量，如对新进人员食品中铅的测定过程进行全程监督，从样品的制备、消解、配制标准溶液、制备标准曲线到样品的上机操作及原始记录的填写;对检测人员应重点监督原始记录中如下内容:
a.有效数字修约的监督:在原始记录中常出现连续修约的现象，如检测结果为17.453，取其正数位，应该是17，但有的检测人员先将17.453修约为17.5，然后再修约为18。所以，监督员在审核数据时，一定要注意连续修约的问题。
b.标准曲线斜率的监督:监督员在审核原始记录时，可通过标准曲线斜率的变化发现工作中存在的误差，对于食品检测、水质检测、职业病危害因素检测等，只要是分光光度法、原子吸收法、高效液相法，其标准曲线的斜率每次测定都是基本接近的(如相对偏差规定在10%)，监督员审核原始记录时，依据标准曲线的斜率变化情况，判断是否存在误差。如果曲线斜率与上次做的有较大的偏差(超过10%)，退回原始记录，要求检测人员查找原因，重新测定，直至找出误差来源。
c.结果相关性的监督:质量监督员在审核原始记录时，还要通过关注一些产品所检测项目之间的相互关系判断检测结果的符合性，如生活饮用水中测定的硬度、硫酸盐、氯化物、钾盐、钠盐、氟化物等都与溶解性总固体呈正相关关系，在审核原始记录时，要重点关注，如果有问题，退回原始记录，进行重新测定。
d.检测结果与产品标识中注明的含量有差别时，在审核原始记录时，如果发现检测结果的数据与所检产品标识上的含量有较大出入时，质量监督员应该退回原始记录，要求检测人员重新测定，必要时做人员比对测定，加标回收测定等质控手段。
②检测环境方面
检测环境重点监督标准物质、样品的储存条件是否满足法律、法规或检测标准要求，是否按要求进行管理并留有可溯源记录，标准滴定溶液标定时，室温控制是否做记录，质量监督员定期检查监控记录。
③仪器设备方面
仪器设备是否及时进行检定或校准，是否实施三色标识管理，期间核查是否做到位，检定或校准证书返回后是否实施确认工作，实际计算中对修正因子的应用是否正确。
④试剂及标准物质方面
购买的试剂尤其是硝酸、硫酸、色谱纯是否做试验验收。验收记录是否规范，标准物质是否实施期间核查，其状态标识是否可溯源，标识内容是否齐全，保存条件是否按证书的要求实施等，对以上方面是否实施定期监督并做好监督记录。
⑤样品保存及制备方面
定期检查样品领取、保存、样品的有效状态标识、样品处理等是否按程序要求进行管理，是否及时做好样品的登记记录和领用记录。
⑥检测方法的监督
重点监督检测方法发生变更时，检测人员使用的是否是有效版本，监督新方法确认的验证试验，验证试验结果是否满足方法规定的要求。
⑦试验过程的监督
对新进人员的试验过程进行定期全过程监督(指定某个检测项目)，对其他成熟的检测人员的试验过程进行动态监督。
⑧原始记录填写的监督
重点监督原始记录填写的规范性和可溯源性，计量单位是否是法定计量单位，质量监督员抽查一份原始记录，依据样品编号核查从样品的领取-称量-测定的记录是否能够溯源。
对上述定期监督的内容，可以将其制定成表格形式作为监督检查记录表。在进行监督时，将存在的问题明确在检查表中进行文字描述。监督检查时间可根据单位的体系运行情况定为每季度或每半年监督检查一次。

动态监督
动态监督是随机性的，在此过程中不可能做到全过程面面俱到的监督，只能重点对检测过程中的薄弱环节进行监督，主要关注以下几个方面:
(1)人员薄弱环节的监督
一般资深质量监督员通过日常工作即对每个检测人员的工作能力和习性有所了解，熟知不同检测人员在什么情况下容易出错，然后针对薄弱环节进行监督。
(2)样品管理薄弱环节的监督
样品一般都由样品管理员进行定期管理，质量监督员应重点关注检测人员是否在按标准要求的检测天数内对产品进行检测(有些项目不稳定要尽快分析)。
(3)试验过程薄弱环节的监督
①新进人员经过上岗培训能够从事检测工作，质量监督员应将其作为重点监督对象，可重点关注其在实验过程中的关键操作环节，并对原始记录进行核查监督。
②对使用了新的检测方法的试验过程进行监督。
③理化实验室每半年或一年检测人员轮换一次检测项目，因项目更换导致检测人员熟练程度下降，质量监督员应加强试验过程的监督力度，必要时进行适当培训。
④抽查标准曲线斜率，监督检测结果的准确性，查找误差来源。

做好质量监督工作的记录
质量监督员要做好监督记录，记录可以是表格形式，内容包括:时间、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果(是否符合)等。在每次监督活动后，都应有记录并进行评价，监督记录应该详细真实地反映监督活动，且不能事后追记。形成监督记录可以源自两方面:可以是针对检测过程中发现问题所做记录，也可以是原始记录中发现问题所做记录。
在监督记录中如果多个检测员发生同样的问题，虽都及时纠正了，仍应将问题反馈给管理者，说明需要集中培训。
实验室的质量监督是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室检测质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。实验室应充分认识到质量监督工作的重要性，发挥质量监督员的作用，提高质量监督工作的有效性，不断提升实验室的管理水平和整体素质，从而提高工作质量，满足客户和认可规范的要求。