国内医学计量概况

1.国内医学计量的发展概况

1986年7月1日，《计量法》正式颁布实施，医学计量从此具备法律支撑。

1987年国家规定实施的强检项目及种类共有55项111种，其中与医学领域密切相关的有37项73种。

1990年4月5日，国务院、中央军委发布、实施《国防计量监督管理条例》，从此我国的军事计量也走上了法制化的轨道。

1993年国家强检项目又增加了5项5种，其中与医学密切相关的又分别增加了3项3种，即医学计量的强检项目及种类达到了40项76种。

2003年8月，中央军委发布《中国人民解放军计量条例》，军队医学计量工作得以持续深入发展。

2005年大学医学物理学科成立。

2.国内医学计量的种类

根据我国目前已颁布的医学计量检定项目，我们按主要的检定指标分类，将医学计量概括分为以下几个大的方面:

(1)医用放射计量(X射线机、CT、ECT、加速器、DSA等)。

(2)医用电磁学计量(心脑电图机、多参数监护仪、高频电刀、心脏除颤器等)。

(3)医用热学力学计量(温度计、血压计、氧气表、压力表、呼吸机、麻醉机、输液泵、体重秤等)。

(4)生物化学计量(血细胞计数、酸度计、血气分析仪、血氧饱度仪等)。

(5)医用光学计量(分光光度计、眼科光学等)。

(6)医用激光计量(激光手术和治疗设备、激光诊断仪器等)。

(7)医用声学计量(声强计、听力计等)。

(8)医用超声学计量(超声诊断设备、超声理疗设备、医用超声源及多普勒仪等)。

3.国内医学计量现状

(1)依托既有工业计量体系，开展医学计量

我国的工业计量体系历经50余年的发展，已建立了长度(几何量)、力学、光学、电磁、无线电、电离辐射与医学、时间频率、声学等专业领域的计量学科，建立了国家基准105项、副基准21项、国家计量标准装置175项，形成了我国基准、标准体系的主体和核心，为保证全国范围内的量值统一发挥了巨大的作用。现有医学计量体系就是依托上述工业计量体系发展而来的，是建立在单参数量值传递基础上的。由于现代医学计量具有多参数、动态在线检测的特点，现有的依托于传统工业计量体系的医学计量体系，已经不能满足现代医学计量发展的需要。

(2)地方医学计量工作开展概况

据不完全统计，目前全国设立的法定计量检定机构有2700多个，分省、地(市)、县三级设置，其中县级*多，有2200多个，所设机构面向全国各行各业。随着医疗系统对医疗设备质量管理及质量控制的日益重视，各省、市计量技术机构逐步开展了部分医学计量检测工作，并成立了相应的医学计量实验室。但是，由于缺乏能够满足现代医学计量需要的标准检测设备和医学计量专业技术人员，技术方法及规范的不全面、不完善也导致了地方医学计量工作的局限性。医学计量量值溯源及量值传递体系的不健全已成为统一、规范全国医学计量工作的瓶颈。

目前，国家食品药品监督管理局在全国共设有18个医疗器械质量检测中心，从事医疗器械的出厂质量检验，其中也包括医学计量设备的检测。由于缺乏相应的标准检测设备，以及检测设备不能校准溯源，同样制约了医学计量设备的质量控制。

(3)军队医学计量体系的概况

军队自1990年开展医学计量以来，经过十几年的发展，已建立起一套完备的三级医学计量实验室量传体系，即全军建成了一级计量总站和二级医学校准实验室，各医院筹建了三级医学计量实验室，某些地区筹建了区域医学计量实验室(具有二级和三级的职能)。但是，医学计量量值溯源及量值传递体系的不健全，也是影响军队医学计量工作进一步发展的关键。