医学计量溯源体系及标准建立规划

1.国内医院医疗设备状况及医学计量溯源需求

据2002年的统计数据:全国有12716家综合性医院，主要医疗设备台数:

心电图机:68073台，多功能监护仪:147024台，超声诊断仪:60819台，X-线机:62860台，医用直线加速器:1553台，X-CT:8760台，MRI:1414台，各种分光光度计:39283台，自动生化分析仪:18486台。

随着科技的发展及医疗水平的不断提高，用于诊断、治疗的医疗设备不断更新，种类以每年平均10%的速度增长。同时，随着大型医疗设备(如加速器、CT、核磁共振)的出现，医疗设备已成为医院固定资产的重要组成部分，在1500张床位以上的大医院，价值万元以上的设备可达数千台，平均总值过亿，高的超过6个亿。此外，还有各种压力表、体温计和天平、砝码、体重计等低值医疗器械，数量更加庞大。上述设备的质量控制亟须医学工程计量及标准体系支撑。

20世纪90年代，我国进口了大量发达国家二手医疗设备，其中有超过20%的设备根本无法使用，还有相当比例的设备仅仅能够开机、能够做检查，至于设备性能参数则难以保证其达到应有水平。购买二手进口设备的医院中有很大一部分是急于改善医疗条件和水平的中小医院、卫生所等，二手设备购置无法把关，造成很多医院损失巨大。其后，卫生部等部委不得不严令禁止二手医疗设备的进口，其中一个原因就是因为目前我国还没有建立起一套医学工程计量基标准体系，无法对市面上纷繁复杂的医疗设备进行计量检测。

同时，面对数量众多的医学计量设备:60类近430种，而目前仅有40类76种相对应的具有检定规程及校准规范，数量相距甚远，有近20类324种医学计量设备的溯源问题得不到解决，原因在于医学计量体系的不完善。解决医学计量溯源任务艰巨，同时，建立和完善国家医学计量溯源体系是保障患者安全和权益的需要。

2.医学计量人才培养

现代医学计量要求从业人员不仅要具有现代仪器仪表、计量学的专业知识，还要有一定的医学工程专业知识。一名合格的医学计量工程师除应具备数学、物理学、临床化学、电子学、自动控制理论、测量技术等方面的基本知识外，还应具备以下专业知识:(1)生物医学领域获取测量数据的基本原理和方法；(2)基本测量仪器、传感器及模拟、数字信号处理系统；(3)测量结果处理的原理与方法，包括误差理论、不确定度的评定以及在计算中的应用；(4)临床环境中组织并完成测量仪器与测量标准的比对、校准、检定方法；(5)完成与医疗服务相关的计量文件编制；(6)基本的经济学原理、质量管理原理、法学原理知识；(7)与医学计量相关的国际标准、国家标准、国家法律法规、行业法规等。

由于我国医学计量起步较晚、又是从传统工业计量发展起来的，特别是地方从事医学计量的人员均是从工业计量抽调的非专业人员。因此，在呼吁社会高等院校增设医学计量工程学科的同时，我们还要重点地有计划地组织现有从事医学计量工作的人员进行在职培训。针对目前大部分地方从业人员欠缺医学工程专业知识，可通过与卫生行业有关部门合作，举办各种形式的专业技术培训班；同时，针对医院从事医学计量工作的人员欠缺计量专业知识的现状，与各个医院及行政主管部门联合对医院从业人员进行计量专业的在职培训。通过科研课题的开展，带动医学计量技术骨干的培养，创造中青年技术骨干脱颖而出的条件，造就一支优秀的医学计量科技队伍。