进口牙膏备案怎么办理？申请注册备案流程是什么？

作者：百检网时间：2022-07-05

　　进口牙膏备案怎么办理？申请注册备案流程是什么？凡是在国内以销售为目的的进口牙膏都需要备案，2021将属于化妆品类(非特)，必须先通过省级药监局审批，获得批文后才能发货到国内报关报检，获得卫生证后即可在市场销售。

　　牙膏备案的进口情况及流程，预算周期及费用

　　1、确认牙膏在境外生产国是否已经上市销售?

　　2、牙膏的配方是否符合国内国标要求?如果不确定可以联系我们备案小助协助您确认。

　　3、进口申报的2个基础前提条件，1)是否能开局国外的销售证明2)国内是否有企业作为责任单位，同事获得国外厂家授权。

　　4、牙膏备案流程，**是向归属地药监局申申请备案凭证，获得批件。然后国外批量生产，发货到中国口岸申请报关报检，获得海关检验检疫证明后，在上市销售。

　　5、周期及费用，牙膏按非特化妆品备案，常规时间4个月左右，费用一般在1.1W/款左右(检测和备案申请)。

进口牙膏备案怎么办理？申请注册备案流程是什么？

　　签订代理合同，开始准备国外资料

　　1、经过前期的企业及产品信息确认后，就可以进入实际的准备阶段了作为国内的责任人或销售方，应该和国外签订产品代理合同，一般代理产品授权代理建议在2年以上。

　　2、签订合同时要提前确认国外厂家是否能提供技术资料(产品配方、工艺、证明文件等)，因为国外处于自我保护只是产权不愿意提供产品配方等信息资料。

　　3、如果需要相关的备案资料及国标要求文件，可以联系我们客服。同时需要委托百检检测代理备案，可以讲以上的信息简单提供给我们，我们收到您的反馈信息后会及时与您联系。

　　牙膏备案确认申请方式，自主还是委托我们代理

　　1、自主：企业自己专门配备备案注册人员。(建议初期还是找代理为您全程办理，因为可以节省时间)

　　2、委托：委托像百检检测一样的专业代理机构平台，这样可以在专业领域为您解释时间成本和专业的备案指导服务。

　　授权书备案，国外授权及公正

　　1、我们提供授权书证明，国外找专业机构开始申请公证(大使馆)。

　　2、国内找公正机构开始申请中外文公证。

　　准备好牙膏样品，开始做检测

　　1、授权完成后，提前让国外把样品快递到国内，然后开始申请检测。

　　2、时间一般20填-2个月出检测报告，具体的可以联系我们备案小助。

　　递交申请

　　完成检测后，根据(国食药监许[2009]856号)等法规整理审批文件电子版本和纸质版本递交申请审核。正常5个工作日内日会有反馈的审核意见和建议，然后确认确认是否受理和补正决定。

　　资料补充

　　根据评审建议和意见，按照要求进行补充及修正。

　　获得凭证

　　审批通过后，一般在20日内获得凭证(非特)，80日内(特殊)，网上即可查询。特殊类有效期由4年变更5年，到此后可以延续，提前4个月。

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