揭秘新法规化妆品备案能豁免毒理的3个必要条件

作者：百检网时间：2022-07-06

　近期有很多企业咨询新法规化妆品备案产品能豁免毒理的3个必要条件相关解读，有相关图片吗，根据2021年国家市场监督管理总局令第35号公布的化妆品《化妆品注册备案管理办法》和化妆品注册备案资料管理规定，总结了关于国产和进口化妆品表格下载的相关资料内容信息：

　　1、必须要是普通化妆品

　　2、安全风险评估--冲锋确认产品的安全性

　　3、生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系资质认证;

　　其他：

　　有一些欧美国家，可能不是政府机构认证的，但是可以找相关第三方实验室认证，例如：(GMP良好生产规范)

　　GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

　　需要注意的是,如有以下列情形的除外：

　　1)产品宣称婴幼儿和儿童使用的;

　　2)产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;

　　3)根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。

　　有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。

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化妆品备案所提供的外文资料有何要求?

答：所有外文均应如实且完整地译为标准的中文，并将译文附在相应的外文资料前。德国进口空运报关委托书、报检委托书、抽单委托书(或机场到货通知，抽单委托书的需正本，到货通知传真件即可。但到货通知是货物进航空公司代理仓库后才会有，所以如果提前能知道主空运单号Master Air Waybill Number，则建议提前提供抽单委托书，就不需要再提供到货通知了)、木质包装声明(如系木箱包装)、合同。

化妆产品复配原料该如何申报?

答：复配原料应按复配物的形式申报，如“卡松”应分别申报甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑林酮、水、氯化镁(化学式Mg)、氨氮水(Nitric acid)镁(化学式Mg)的含量。英国进口空运国际航空货运进口业务流程是指从飞机到达目的地机场，承运人把货物卸下飞机直到交给收件人的物流、信息流的实现和控制管理的全过程。

进口化妆产品应该提供什么样的市售包装?

答：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。美国进口空运随着进出口贸易的迅速发展，空运进口逐渐演变成了一种进口产品的代名词，来突出商品是从国外进口原装产品，来证明其质量品质。进口到货是指在对外贸易中实际到达我国口岸或边境的进口商品。在途运输中的商品不得算作进口到货。进口货运输途径分为，空运、海运、快递、陆运、铁路运输。这里的市售包装有两种含义，首次申请许

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