医疗企业在申请注册申报或补充检验时是否需要提交注册检验报告？

鉴于首次注册时涉及医用电气设备的电气安全性能以及EMC的关联性检验，注册申报提交的EMC检验报告宜由承担电气安全性能检验的检测机构（经国家认证认可监督管理委员会认定）出具。对于延续注册提交的EMC检验报告，注册人提供产品没有变化的声明，可以委托国家认证认可监督管理委员会认定且具备EMC承检能力的检验机构出具。

医疗器械生物学评价中涉及生物学试验的，其生物相容性试验报告由申请人在申请医疗器械注册时作为研究资料提交。开展生物学试验，应当委托国家认证认可监督管理委员会认定且在其承检范围内的生物学实验室进行试验。 我司百检检测可以办理国家认可的医疗器械检验报告，协助注册备案等！

产品更多的是出现在EMC中的辐射、传导，安规里的结构问题最多。这跟企业过认证的经验有关，那么如果我们遇到了这问题无法解决怎么办？可以委托实验室一起整改，实验室一般都会有整改服务的。

如果您有电子产品销售往欧盟国家，就需要注册WEEE，特别是在亚马逊上销售，亚马逊对WEEE注册方面要求很严格。没有注册WEEE，随时都可能被下架listing。

WEEE如何申报？ 1、完成各种销售产品的注册后，提交带WEEE产品的图片与产品预计销售情况； 2、按月向EAR汇报上月销售情况，以及年度销售情况； 3、申报每月在德国境内销毁的数量。 注意： 如果您有六个月停止更新申报，EAR就会锁定您的产品清单，需要您重新进行注册。

WEEE指令案适用于以下10类电子电气产品： ①大型家用电器，如冰箱、空调、洗衣机等 ②小型家用电器，如吸尘器、吹风机、烤箱烤炉、面包机、榨汁机、扫地机、除湿机、取暖器、厨房电子秤、闹钟等 ③资讯及电讯产品，如手机、蓝牙手表、手环等 ④消费性设备，如平板电脑、相机、鼠标键盘耳机、电池充电宝、数据线、香薰机、转接头、无线门铃、无人机、化妆镜等 ⑤照明设备，如日光灯、LED灯泡灯条、消防应急

答案是可以的，但首先你需要找到符合以下两点的： 第一就是你找的医疗器械检测实验室必须拥有CNAS及CMA资质，这是第一步 第二就是你找的实验室必须是你现在医疗器械注册所在地药监局所认可的实验室！ 目前中检华通威医疗实验室出具的报告已被多省份药监局所认可，您需要的话可以找我司了解下！

是。如果要在所有三个区域中销售产品，则可能需要全部三个标记。 在这些情况下，CPA（建筑产品协会）建议将标记分开放置，并且清楚地避免混淆，尽管政府的一种徽标示例使它们彼此紧靠在一起。但是，这有待确认。

是的，如果您的标记是由在欧盟注册的NB（公告机构）提供的。 如果您的CE标记是由英国NB执行的，则除非达成协议并达成交易规定，否则您的CE标记将无效。 直到2022年，欧盟和英国都将认可当前的CE标志。