是否只有Ⅲ类医疗器械需要做动物实验？

生物相容性并不等同于动物实验。小编认为，生物相容性测试更倾向于测试器械的低阶安全性，例如是否会引起刺激性、致敏性等，而动物实验则是测试器械的高阶安全性以及部分有效性的验证，例如用在人体身上是否会出现不良反应。所以，器械在动物模型上的使用方式、接触部位等，都应该尽可能与最终临床上的应用相一致，以便更早发现问题。

进口医疗器械注册企业特别注意事项：1.进口医疗器械必须取得国务院食品药品监督管理部门的备案或医疗器械注册证（科研、申请注册等特殊情况除外），进口申报时应主动填写备案或注册证编号。目前海关已实现联网核查，可以自动比对。

如果你的HS CODE　是8525809　开头　他属于Saber　里面的　电信技术法规　　要做Saber　PC和SC

UL认证“不是强制、胜似强制”，主要是看买家有没有指定UL认证不接受其他认证。

口罩机（口罩制作设备）”不在强制性产品3C认证目录范围内。只需要根据相应的标准做质量检测报告。

若利用真空原理用于地面或其他表面去除灰尘和污物，则功能和用途符合强制性产品认证目录中家用和类似用途类真空吸尘器产品的描述，应属于强制性产品3C认证范围。

执行GB 4706.8的电热毯产品应属于强制性产品认证范围，但该产品是否符合相关标准，应以实际检测结果为准。

相关产品均不属于强制性产品认证目录范围。

根据《强制性产品认证目录描述与界定表（2020年修订）》（市场监管总局2020年第18号公告附件）说明第3条，具有两种或两种以上强制性产品认证目录内功能和用途的多功能产品，以产品的主要功能和主要使用目的进行归类。多功能产品应符合主要功能产品的适用标准及认证实施规则要求，同时兼顾其他功能产品对应的适用标准及认证实施规则要求。

一,强制性产品认证获证信息可通过国家认证认可委员会官网中的“全国认证认可信息公共服务平台”栏目进行查询。二，对于美容仪器产品，若其不是用于头发或皮肤护理的带电加热元件的个人护理器具，应不属于强制性产品3C认证范围。

A：可以，GB31701作为强制性标准，标注任意年号，都按现行有效版本执行标注安全类别时，建议：婴幼儿纺织产品标注“GB31701婴幼儿用品”或“GB31701A类 (注意注明“婴幼儿用品”字样)。