CCC和ISO体系认证有什么区别

蓝牙音箱CCC认证是中国强制性认证，在2001年12月，国家质检总局发布了《强制性产品认证管理规定》，并规定于2002年5月1日起实施，所以 蓝牙音箱3C认证制度距今已执行了十几年了。国家认监委（全称：中国国家认证认可监督管理委员会）统一负责 蓝牙音箱3C认证制度的管理和组织实施工作。

很多厂商在咨询3C认证的时候，都会问办理3C认证的周期是多长时间，其实企业申请CCC认证一共需要8个阶段：申请受理、资料审查、送样的样品接收、样品测试、工厂审查、合格评定、证书批准、证书的打印、领取、寄送和管理等，当然一般1个月之内可以拿证，如果特别急需处理的可以加急。

国家标准小于或等于0.10毫克每立方米是正常的，室内甲醛浓度超过正常值0.1算严重，因为根据我国的相关规定可知室内甲醛浓度超过正常值0.1就是超标了，会对人体产生不利因素，甲醛浓度在每立方米空气中达到0.06-0.07毫克/立方米， 儿童就会发生轻微气喘，当室内空气中甲醛含量为0.1毫克/立方米时，就有异味和不适感;达到0.5毫克/立方米时，可刺激眼睛，引起流泪;达到0.6毫克/立方米，可引起咽喉

FDA指南中也明确表示，动物实验需要在符合GLP的实验室中进行。当有不可抗拒因素，导致动物实验无法在GLP实验室中进行时，厂家需要确保整项研究都是在稳定的质量体系下进行，必要时还需派第三方公司进行审核。 国内有众多知名的动物实验室，都具有GLP资质。但小编知道这些资质主要是针对药物动物实验的，目前尚不明确医疗器械动物实验是否适用或者是否有专门属于医疗器械动物实验的GLP资质。

这个答案是否定的，只能说绝大部分我们所熟悉的Ⅱ类器械都不需要进行动物实验。小编近期接触过的一个FDA分类为Ⅱ类的医用粘合剂产品，在summary中明确表明进行了一项为期14天的猪模型动物实验，并且主要目的是检测产品有效性。 小编认为，是否需要进行动物实验，主要是看是否有足够的公开数据支持器械的安全性，器械分类只能提供简单粗暴的初始判断依据，更细致的判断路径可以参考CMDE的决策原则。 同理可

生物相容性并不等同于动物实验。小编认为，生物相容性测试更倾向于测试器械的低阶安全性，例如是否会引起刺激性、致敏性等，而动物实验则是测试器械的高阶安全性以及部分有效性的验证，例如用在人体身上是否会出现不良反应。所以，器械在动物模型上的使用方式、接触部位等，都应该尽可能与最终临床上的应用相一致，以便更早发现问题。

进口医疗器械注册企业特别注意事项：1.进口医疗器械必须取得国务院食品药品监督管理部门的备案或医疗器械注册证（科研、申请注册等特殊情况除外），进口申报时应主动填写备案或注册证编号。目前海关已实现联网核查，可以自动比对。

如果你的HS CODE　是8525809　开头　他属于Saber　里面的　电信技术法规　　要做Saber　PC和SC

UL认证“不是强制、胜似强制”，主要是看买家有没有指定UL认证不接受其他认证。

口罩机（口罩制作设备）”不在强制性产品3C认证目录范围内。只需要根据相应的标准做质量检测报告。