磨光机CE认证是什么认证？

美国TSCA法规是什么?测试项目有哪些?TSCA与中国的化学品法规体系类似，将物质区分为现有化学物质以及新化学物质，这两者的区分主要是通过现有物质名录来实现，目前名录已收录83,000多种现有化学物质，目的是重点加强对新化学物质的管理。对于已列入TSCA名录的物质，当生产或进口的量超过一定吨位的时候，这些物质的生产商或进口商需要定期(为5年一次)向美国环保署提交物质暴露、使用等相关信息。

电器质检报告怎么办理?质检报告办理得找寻第三方检测机构《华通威》申请办理，周期的话大概是纺织类的3天，电器的5天，根据检测项目而定，费用的话电器一般在1500-3500之间不等，对了，检测机构一般不接个人送检，所以如果是个人建议找当地质检局去咨询送检!

什么是医疗器械无线共存测试?确保物联网设备支持共存是一个很有挑战性的问题，解决的办法便是执行共存测试。该测试有助于确定您的设备对其他无线电信号的容忍度，并在有其他无线电协议的情况下表征该设备的特性。在预期和意外(干扰)信号存在的情况下，共存测试是准确评估设备能否保持功能无线性能 (FWP) 的唯一方法。

医疗器械无线共存测试是什么?随着无线技术的发展，支持无线技术的设备越来越多。在同一场景中同时使用多种无线通信标准的设备相互干扰是不可避免的，这可能会导致产品在一段时间内出现无线信号不稳定。特别是医疗设备应用无线技术日益增加，方便医生操作访问、获取数据的同时，更必须保证设备安全稳定运行。因此对于此类设备的监管法规也日益完善。

SB是什么检测标准?这是许多小伙伴在咨询的一个问题，因为相对于GB来说，SB对于普通人来说接触不多，其实SB是食品商业的检验标准，是由中华人民共和国商务部发布的一项准则!

生物相容性去哪里检测?答：1.送检产品至省医疗器械检验所或其他省所;不好的就是周期太久要排队，懂的自然懂，不懂多说无益2.送检产品至第三方检测机构(CCIC华通威医疗实验室);

生物相容性注册检测是否一定要做?为了保证产品的安全有效，一种新的生物材料在进入临床之前必须进行生物相容性的评价，这就对生物材料的生物相容性评价提出了更高的要求。

生物学评价仅针对医疗器械组成材料么?答案：生物学评价不仅应评价器械中所使用的材料，也应评价因材料合成工艺、器械生产工艺(同时考虑生产过程所使用的辅助制造工具)、 器械降解过程等所引入或产生的任何可萃取的残留物。

原材料来源改变为何需要重新进行生物学评价(生物相容性报告)?聚合物供应商发生改变往往需要重新评价。例如，如果新的树脂供应商缺少清除加工溶剂的处理步骤(其中一些可能是已知的有 毒化合物，如甲醛)，跟利用原始树脂制造的器械相比，制造出 的最终器械可能产生未知毒性(例如，细胞毒性、刺激、致敏、遗传毒性)。

医疗器械ce认证需要生物相容性吗?疫情让许多国内的医疗器械瞄准了欧美市场，也越来越多的想着将国内的医疗器械出口到欧美去，目前经常被问到的就是医疗器械出口欧盟所需的ce认证是否需要生物相容性检测报告?