获得 ISED 加拿大证书的流程是什么？

在加拿大销售或分销的射频 (RF) 设备需要进行测试，以符合加拿大无线电通信法案和无线电通信条例制定的标准。测试限制了射频设备发出的有意和无意的电磁辐射，以确保用户安全。CSIA 可以帮助您的公司获得各种类型的射频发射设备的 ISED 证书，包括但不限于：

CFDA将面向中国市场的医疗器械分为三个不同的类别。这三个分类又分为I类、II类和III类。对于每一类，审批过程可能需要特定的管理程序、产品测试和/或什至临床试验。

三种不同类别的医疗器械(I 类、II 类或 III 类)之间，CFDA 注册产品所需的成本和时间框架各不相同。即使是相同的分类，成本也会因许多因素而有很大差异。

玩具安全检测标准有哪些?目前，常规玩具检测标准包括：中国玩具安全规范GB6675;欧盟玩具安全标准 EN 71;美国玩具安全标准ASTM F963;

SAR测试主要有3个部分：组织验证-系统验证-DUT测试。一般来说，销售人员会根据产品规格来评估测试提前期。和频率。此外，还需要考虑测试报告的提前期，认证的提前期。需要测试的频率越多，测试所需的时间就越长。

注册有3个基本步骤：1.外国制造商需要在马来西亚任命一名授权代表(AR)，他将注册他们的设备。①　在注册过程中和注册批准后，AR 将作为外国制造商的本地代理(许可证持有者)。AR 还处理强制性的上市后监督活动。

马来西亚的医疗器械分为 4 个风险等级：A 级：最小风险(血压袖带、剪刀等)B级：低到中等风险

是的，医疗器械确实需要注册才能在马来西亚销售。从 2016 年 7 月 1 日起，马来西亚的医疗器械法强制要求所有外国制造商向 MDA 注册其医疗器械。此外，所有外国制造商现在必须获得合格评定机构 (CAB) 认证，才能获得 MDA 对其产品注册申请的批准。

不需要，在香港注册不需要临床研究。

不需要，在香港注册不需要本地测试。

做检测，上百检！