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YY/T 1298-2016 医用内窥镜胶囊式内窥镜

作者:百检网 时间:2022-10-28

标准简介

本标准适用于胶囊式内窥镜,不包含外部图像接收与处理装置或系统。本标准规定了胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等内容。
英文名称:Medical endoscopes—Capsule endoscopes
标准状态:现行
替代情况:被YY/T 1298-2016/XG1-2019代替;强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
出版日期:2018-01-01
页数:12页

前言

本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院、安翰光电技术(武汉)有限公司、杭州华冲科技有限公司、重庆金山科技(集团)有限公司。本标准主要起草人:贾晓航、张沁园、段晓东、朱自强、李向东、颜青来、何涛、郑建。

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