范围
本标准规定了实验动物28天经口毒性试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的短期毒性作用。
术语和定义
1.重复剂量28天经口毒性
实验动物连续28天经口接触受试物后引起的健康损害效应。
2.未观察到有害作用剂量
通过动物试验,以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物有关的毒性作用的*大剂量。
3.*小观察到有害作用剂量
在规定的条件下,受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的*小作用剂量。
4.靶器官
实验动物出现由受试物引起明显毒性作用的器官。
5.卫星组
在毒性研究设计和实施中外加的动物组,其处理和饲养条件与主要研究的动物相似,用于试验中期或试验结束恢复期观察和检测,也可用于不包括在主要研究内的其他指标及参数的观察和检测。
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