多层共挤膜是指采用共挤出工艺,不使用黏合剂所形成的二层以上的膜。多层共挤输液用袋是指多层共挤膜通过热合方法制成的袋。
本标准适用于50 ml及以上输液用多层共挤膜、袋。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应透明、光洁、无肉眼可见的异物。【鉴别】取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第五法测定,每一层应分别与对照图谱基本一致。
【灭菌适应性试验】(袋)取本品数个,加经0.45um孔径滤膜过滤的注射用水至标示容量,并封口。采用湿热灭菌法(标准灭菌F值≥8,如湿热灭菌121℃,15分钟)灭菌后,进行下列试验:
温度适应性取上述样品数个,于-25℃+2℃条件下,放置24小时,然后在50℃土2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃土2℃条件下,放置24小时,将样品分别置于两个平板之间,承受67kPa的内压,维持10分钟,应无液体漏出。
抗跌落取上述样品数个,于-25℃土2℃条件下,放置24小时,然后在50℃+2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃+2℃条件下放置24小时,按表1的跌落高度,分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;