家庭医疗器械主要适合家庭使用。和医院里用的不一样。它们操作简单,体积小,携带方便。早在许多年前,许多家庭就有各种简单的医疗设备,如体温计、听诊器、血压等。
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序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 EN 60601-1-11: 2015 8.3.1; 8.3.2 | 家用医用电气设备 | 医疗器械和医疗电子系统的防尘防水要求 | |
2 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11: 2015 8.3.1; 8.3.2 | 家用医用电气设备 | 医疗器械和医疗电子系统的防尘防水要求 | |
3 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 EN 60601-1-11: 2015 5 | 家用医用电气设备 | 医疗器械测试的通用要求/可接触部分 | |
4 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11: 2015 5 | 家用医用电气设备 | 医疗器械测试的通用要求/可接触部分 | |
5 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 EN 60601-1-11: 2015 13.2 | 家用医用电气设备 | 报警信号音量的附加要求 | |
6 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11: 2015 13.2 | 家用医用电气设备 | 报警信号音量的附加要求 | |
7 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 EN 60601-1-11: 2015 4.2.2 | 家用医用电气设备 | 运输及存储的环境条件 | |
8 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11: 2015 4.2.2 | 家用医用电气设备 | 运输及存储的环境条件 | |
9 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 EN 60601-1-11: 2015 4.2.3.2 | 家用医用电气设备 | 运输操作中的环境冲击 | |
10 | 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11: 2015 4.2.3.2 | 家用医用电气设备 | 运输操作中的环境冲击 |
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