医疗器械 GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求

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服务详情

　　本标准给出了医疗临床中使用的内窥镜和内窥镜附件的名词术语、通用技术要求、通用试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。各种类型内窥镜的专用技术要求应符合相应专用标准的要求。

　　基本信息：

　　英文名称： General requirements for the medical endoscope and endoscope accessories

　　标准状态：已废止

　　替代情况： GB 11244-1989;公告：中华人民共和国国家标准批准发布公告2017年第6号

　　中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

　　ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备

　　采标情况： ISO 8600-1997 NEQ DIN 58105 IDT

　　发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

　　发布日期： 2005-07-21

　　实施日期： 2005-12-01

　　作废日期： 2017-03-23

　　**日期： 1989-03-31

　　提出单位：国家食品药品监督管理局

　　归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会

　　主管部门：中国机械工业联合会

　　起草单位：上海医用光学仪器厂

　　起草人：买秀琴、李雅芬、薛小国、钱晓阳

　　页数： 16开，页数：11，字数：19千字

　　出版社：中国标准出版社

　　书号： 155066.1-26307

　　出版日期： 2005-12-01

检测标准

序号	检测标准	检测对象	检测项目
1	GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求	医用内窥镜(电子胸腔镜/纤维胆道镜/电子阴道镜/电子鼻窦镜/电子检耳镜/支气管镜)	全部参数	查看商品
2	GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求	医用内窥镜	全部项目	查看商品
3	医用内窥镜及附件通用要求	医用内窥镜	安全性	查看商品
4	医用内窥镜及附件通用要求	医用内窥镜	最大插入部外径	查看商品
5	医用内窥镜及附件通用要求	医用内窥镜	最小器械孔道内径	查看商品
6	医用内窥镜及附件通用要求	医用内窥镜	漏斗形目镜罩	查看商品
7	医用内窥镜及附件通用要求	医用内窥镜	照明光源和观察视场的重合性	查看商品
8	医用内窥镜及附件通用要求	医用内窥镜	表面和边缘	查看商品
9	医用内窥镜及附件通用要求	医用内窥镜	视向角	查看商品

检测报告作用：

1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；

5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；

6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

百检检测流程：

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

检测检测特点：

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准

4、免费初检，初检不收取检测费用

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

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