医疗器械 GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

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服务详情

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。

本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。

如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。

除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。

基本信息：

标准号：GB 9706.1-2020

标准名称：医用电气设备　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance

标准状态：即将实施

发布日期：2020-04-09

实施日期：2023-05-01

出版语种：中文简体

检测标准

序号	检测标准	检测对象	检测项目
1	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	ME系统	查看商品
2	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	ME设备危险情况和故障状态	查看商品
3	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	ME设备和ME系统对机械危险的防护	查看商品
4	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	ME设备和ME系统的分类	查看商品
5	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	ME设备对电击危险的防护	查看商品
6	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	ME设备标识、标记和文件	查看商品
7	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	ME设备的结构	查看商品
8	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	ME设备试验的通用要求	查看商品
9	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	可编程医用电气系统（PEMS）	查看商品
10	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	医用电气设备	对超温和其他危险（源）的防护	查看商品

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7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

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