检验规则
1.产品检验分为全项检验和部分检验。
2.有下列情况之. -时,应按标准的要求进行全项检验。
(1)产品注册。
(2)产品出现重大质量事故后重新生产。
(3)监督抽验。
(4)产品停产后重新恢复生产。
3.产品批准注册后,药包材生产。使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下,可
按标准的要求,进行除“#”外项目检验。
4.外观.密封性.振荡试验、水蒸气透过量.微生物限度的检验,按《计数抽样检验程序第1部分:
按接收质:量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》(GB/T 2828.1- 2012)规定进行,检验项目、检验水平
及接收质量限见表2。
注: 1.带*的项目半年内至少检验-一次。
2.与瓶身配套的瓶盖可根据霜要选择不同的材料,按标准中的溶出物试验、异常毒性项目进行试验,
应符合有关项下的规定。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00122002-2015 | 药品包装材料(口服固体药用高密度聚乙烯瓶) | 异常毒性 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;