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药品用塑料包装材料检测

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可加急,最快1.5个工作日(特殊样品除外)

CMA、CNAS、CAL

样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定

电议(检测的标准和检测项目数量不同而价格不同)

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服务详情
药品用塑料包装材料检测

[外观]取本品适量, 在自然光线明亮处,正视目测。应透明、光洁、无肉眼可见的异物。
[鉴别]* (1) 显微特征取本品适量, 切成适宜厚度,置显微镜下观察。横截面应显示清晰的五层。
(2)红外光谱取本品适量, 用切片器切成厚度适宜(小于50 pm)的薄片,置于显微红外仪上观察
样品横截面。照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004- 2015) 第五法测定,每- -层应分别与对照图谱
基本一致。
[灭菌适应性试验] (袋)取本品数个, 加经0.45 um孔径滤膜过滤的注射用水至标示容量,并封口。
采用湿热灭菌法(标准灭菌F,值≥8,如湿热灭菌121 C,15 分钟)灭菌后,进行下列试验。
温度适应性取上述样品数个,于-25 C+2C条件下,放置24小时,然后在50C土2 C条件下,继
续放置24小时,再在23 C士2 C条件下,放置24小时,将样品分别置于两个平行平板之间,承受67 kPa
的内压,维持10分钟,应无液体漏出。
抗跌落取上述样品数个, 于_25C土2 C条件下,放置24小时,然后在50C土2 C条件下,继续放
置24小时,再在23 C+2 C条件下放置24小时,按表1的跌落高度,分别跌落于- - 硬质刚性的光滑表面
上,不得有破裂和泄漏。

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 气体透过量测定法-第二法 YBB00082003-2015 药品用塑料包装材料 气体透过量测定
2 水蒸气透过量测定法-第四法 YBB00092003-2015 药品用塑料包装材料 水蒸气透过量测定
3 泄漏测试 ASTM F2096-11 药品用塑料包装材料 泄漏测试
4 三层共挤输液用膜(I)、袋 YBB00102005-2015 药品用塑料包装材料 注药点密闭性
5 五层共挤输液用膜(I)、袋 YBB00112005-2015 药品用塑料包装材料 注药点密闭性
6 三层共挤输液用膜(I)、袋 YBB00102005-2015 药品用塑料包装材料 穿刺力

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准

4、免费初检,初检不收取检测费用

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

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