1范围
本标准规定了血红蛋白干化学检测系统的术语和定义﹑要求、试验方法、标志.标签、使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于利用光反射原理对人体毛细血管全血和/或静脉全血中血红蛋白浓度进行检测的干化学血红蛋白检测系统。不适用于利用目测比色或透射比色法检测的干化学血红蛋白检测系统。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T 191包装储运图示标志
GB 4793.1测量,控制和实验室用电气设备的安全要求﹑第Ⅰ部分:通用要求(IEC 61010—1,IDT)
GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
血红蛋白干化学检测系统hemoglobin dry chemistry testing systems
包括血红蛋白分析仪和与其配套的试剂片,用于血红蛋白浓度的体外检测。3.2
血红蛋白分析仪hemoglobin analyzer
使用配套的血红蛋白试剂片,采用反射法原理对血红蛋白进行体外检测的仪器。3.3
血红蛋白试剂片hemoglobin test strips
血红蛋白检测系统的一部分,它通过化学反应产生信号,用以检测样品中的血红蛋白浓度。
4要求
4.1外观
外观应符合如下要求:
a)血红蛋白分析仪外观应整洁,文字和标识清晰;
b)血红蛋白试剂片应光洁无毛刺,正面的加样区应洁净无污点。
4.2检测系统准确性
4.2.1在血红蛋白45g/L~100g/L的范围内,**偏差应不大于10g/L。4.2.2在血红蛋白101g/L~200g/L的范围内,相对偏差应不大于10%。
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;