射频美容类设备属于医疗器械吗？

有源医疗器械FDA注册电磁兼容EMC测试要求 详解，我们是华通威医疗实验室，承接医疗器械FDA注册及测试服务!一般情况下，针对美国市场的有源医疗器械的制造商在准入申请中通常会参考与EMC相关的FDA认可的共识的国家或国际标准。

医用口罩如何进行医疗器械注册?医用口罩属于几类医疗器械?这成为了许多做医疗器械行业人心中的疑惑，今天小编就来给大家分析一下。医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

南非EMC安规在哪里可以测试?虽然南非的EMC标准与CE的EMC指令的标准相对应，测试要求也一样，但是并不是哪一家实验室都能够测试南非EMC的。

什么是pse电磁兼容测试?从海外进口电器并在日本销售时需要确认“PSE”在本节中，我们将解释对从事海外业务的商务人士来说很重要，从海外进口电器时应注意的“PSE对策”。首先，电器不是许可产品。即使是不符合日本法律的电器也可以进口。

2017 年 5 月 5 日，发布了两项新的医疗器械法规，并于 2017 年 5 月 25 日生效。医疗器械法规 (MDR) 的申请日期为 2021 年 5 月 26 日，这意味着必须遵守法规才能将医疗器械置于欧洲市场从这一天开始。体外诊断医疗器械法规 (IVDR) 自 2022 年 5 月 26 日起适用。

政府机构或 指定 机构授予型式批准或符合性证书(或符合性证书)，以验证进入该国的产品符合最低技术、安全和法规要求。对于电气和电子设备，认证/证书 还表明该产品符合有关电磁兼容 (EMC) 的指令，这意味着该设备将按预期工作，而不会干扰任何其他设备的使用或功能设备。

那些设备需要做无线电测试?在现代世界中，我们被许多需要无线电测试的设备所包围。如果是使用会发出电磁辐射的设备(例如起搏器)的外行。或者从事需要使用笔记本电脑等电子设备的专业活动的专业人员。或者设计制造或进口带有电子电路的产品(例如手机)的商人。那么您肯定了解并关心 EMI 或电磁干扰。需要无线电测试的设备随处可见。这些产品应该已经通过无线电测试。并且在投放市场之前已获得电磁兼容性 (EMC) 认证

适配器/充电器产品出口澳洲需要什么认证?以下是澳洲出口认证的的类目认证，在该认证管制内的产品需相对应的做好该认证证书做清关。