微观分析试验目的及步骤是什么？

测试目的：评估铜合金在不同环境介质下对应力腐蚀的敏感性。一般认为应力腐蚀有阳极溶解和氢致开裂两种。常见应力腐蚀的机理是：零件或构件在应力和腐蚀介质作用下，表面的氧化膜被腐蚀而受到破坏，破坏的表面和未破坏的表面分别形成阳极和阴极，阳极处的金属成为离子而被溶解，产生电流流向阴极。

冲刷腐蚀是金属表面与腐蚀流体之间由于高速相对运动引起的金属损伤。通常在静止的或低速流动的腐蚀介质中，腐蚀并不严重，而当腐蚀流体高速运动时，破坏了金属表面能够提供保护的表面膜或腐蚀产物膜，表面膜的减薄或去除加速了金属的腐蚀过程，因而冲刷腐蚀是流体的冲刷与腐蚀协同作用的结果。

硫化物应力腐蚀（Sulfide Stress Corrosion Cracking，SSCC或SSC）是应力腐蚀（SCC）中的一个特殊类型，但与通常所说的应力腐蚀有所区别，在通常所说的应力腐蚀中，环境所起的作用是以阳极溶解为主，而SSC则是以阴极充氢为主。

对于生物相容性测试报告会结合具体的检测材料的情况来判定。比如说ISO10993测试需要的时间是35个工作日周期左右。而对于一次性口罩的生物相容性测试报告需要10-15个工作日左右的时间。具体的测试报告时间，可以根据所测材料，检测机构会给予相应的报告周期告知。

化妆品注册人备案人应当按照《办法》规定，在产品标签标注正确的产品执行的标准编号。如需在产品标签上标注除产品执行的标准编号以外的国家标准、行业标准或其他相关标准编号的，应当符合相关法律法规要求，内容应当真实、完整、准确。

1.纱线：棉纱、毛纱、化纤纱等 2.面料：针织面料、机织面料、平纹面料、缎纹面料、罗纹面料、蕾丝面料、灯芯绒面料质检等

答案：需要。生物相容性评价应对最终产品中与患者和使用者直接或间接接触的材料评价;

清洗验证、消毒验证、灭菌验证、耐受次数验证、有效期验证、包装验证、运输验证等等(根据产品的具体情况而定)。

答案：根据ISO 10993-1:2018附录A中的分类，与组织接触的医疗器械不需要评价血液相容性。需要评价血液相容性的主要是与心血管系统中的循环血液接触的医疗器械。不过有些产品会在专标或者指导原则中要求评价血液相容性，比如持续葡萄糖监测系统。

答案：ISO 10993-1:2018中首次明确提出对医疗器械包装材料进行生物学评价的考虑。究其原因，与药品包装材料相似，医疗器械包装材料中的可沥滤物，如染料、标签胶也会迁移至医疗器械，最终接触使用者或患者。更改初包装，除了评价包装与灭菌工艺的相容性、货架周期内包装的完整性，还应评价包装与器械的相容性以及器械生物相容性。新包装与原装包装的化学析出特性比较、进行部分或全部生物学试验等，是评价更改包装