为什么我的产品需要 RoHS 测试？

1.进入欧盟市场。2.证明产品保护环境和人类健康。3.避免监管罚款和诉讼。

REACH 测试是根据 REACH 法规对在欧盟制造、进口或零售的产品进行测试。REACH 法规是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的法规。REACH 旨在让行业更多地了解其使用的化学品，最终有助于预防因接触化学品而引起的健康问题。

由于 REACH 适用于在欧盟销售的所有消费品，因此基本上所有产品和材料都可以接受 REACH 实验室测试。

遵守的主要原因是民事诉讼的可能性;企业每次违规可被罚款高达每天2,500美元。除此之外，合规保护消费者的健康和安全，并最终保护企业的声誉和品牌形象。定居点也很常见，但可能要花费数千美元。

根据该法案，企业必须在有意和故意让任何人接触所列化学品之前提供“明确合理的警告”。该警告可能出现在产品本身、其包装上，或通过分发点的显着标志。化学品上市后，企业有12个月的时间来遵守警告要求。

目前65号提案清单中有超过900种化学品。已知列出的化学品会导致癌症或先天缺陷或其他生殖危害。所列化学品包括消费品、杀虫剂、普通家居用品、食品、药物、染料、溶剂等中的添加剂或成分。所列化学品也可能用于制造和建筑，或者它们可能是化学过程的副产品，例如汽车排气。

1.服装和纺织品2.鞋类和配饰3.眼镜4.玩具和儿童产品5.化妆品和美容产品

Prop65测试旨在确定加利福尼亚州的任何产品合规性问题。65号提案仅适用于加利福尼亚州，但这包括在该州分销的所有产品。因此，如果您要向加利福尼亚销售或分销您的产品，则它们必须符合65号提案。

该文件称，“鼓励申请人使用最有效的方式来证明医疗器械的安全性、有效性和性能，消除或减少不必要的临床负担”。设计确认可采用多种方法，如体模试验、计算机模拟试验、动物试验、临床评价等。可用于临床评价的临床数据包括国内外临床使用过程中产生的安全性和有效性信息，如临床试验数据、临床文献数据和临床经验数据。

1.根据发证机构的标准创建UDI-DI，并确定UDI-PI的信息(如有效期);2.申请产品注册/备案或变更注册时，提交UDI-DI;