作者:百检网 时间:2022-08-04
根据ISO10993/GB 16886标准进行测试,不同项目之间的费用不同,生物相容性常规三项有“细胞毒性、皮肤刺激、致敏测试”三项;合计的费用是14840元人民币;大概4到6周这样的周期;周期取决于项目开展的顺利决定;
执行 ISO 10993 /GB 16886医疗设备生物相容性测试以观察设备与生物组织的相容性。设备需要不引起局部或全身反应。生物相容性是通过一系列测试项目得出的结果的,这些测试发现了暴露或接触设备组件可能导致的潜在毒性。
医疗设备是用于诊断、预防、监测或治疗疾病或病症的任何设备,包括简单如温度计或复杂如心脏起搏器的设备。医疗器械还包括吸入器等组合产品。(主要与人体有直接或间接且体内或体外接触的医疗器械)
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