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脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)检测

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服务详情
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)检测

1范围

本标准规定了脑利钠肽和氨基末端胸利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试

验方法、标识、标签、使用说明书.包装.运输和贮存。

本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂(盒)[以下简称“BNP试剂(盒)"].对氨基末端脑利

钠肽前体进行定量检测的试剂(盒)[以下简称“NT-proBNP检测试剂(盒)"]。

本标准不适用于:

a)各类胶体 金标记试纸:

b) 用*1等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注8期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件.其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB/T 21415- -2008体外诊断医疗器械 生物样 品中量的测量校 准品和控制物质赋值的计量

学溯源性

YY/T 0466.1医疗器械用于医疗 器械标签.标记和提供信息的符号第1部分:通用要求

3要求

3.1外观

应根据产品的包装特点规定适当的外观要求。一般应有试剂盒各组分组成、性状,内外包装、标签

等的要求。

a)试剂盒组分应齐全,内外包装均应完整.标签清晰;

b)液体试剂无渗漏,冻干组分呈疏松体.复溶后液体均匀(无肉眼可见颗粒、无沉淀)。

3.2 溯源性

应根据GB/T 21415- -2008 及有关规定提供所用BNP、NT-proBNP校准品的来源、赋值过程以及

测量不确定度等内容。

3.3准确度

准确度应符合如下要求之一:

a) 相对偏差:

用可用于评价常规方法的有证参号物质(CRM)或其他公认的参考物质作为样本进行检测.其测量

结果的相对偏差应不超过士10%.

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法) 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法) 全项目

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准

4、免费初检,初检不收取检测费用

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

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