1.范围
本标准规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的要求和试验方法。本标准中不涉及含药物的
纱布。
2规范性引 用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
中华人民共和国药典
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
脱脂棉纱布absorbent cotton gauze
经脱脂:漂白或染色、纯化而成的无味平织棉布,无明显的棉叶、棉籽壳或其他的杂质。
3.2
脱脂棉纱布条absorbent cotton ribbon gauze
由棉线织成并有织边的各种宽度的连续机织布,经脱脂、漂白或染色、纯化而成的无味平织棉布,无
明显的棉叶、棉籽壳或其他的杂质。
3.3
脱脂棉粘胶混纺纱布条absorbent cotton and viscose ribbon gauze
以棉线为经纱线、粘胶或棉与粘胶的混合线为纬纱线织成的、有织边的各种宽度的连续机织布,经
脱脂、漂白或染色、纯化而成,无明显的棉叶、棉籽壳或其他的杂质。
4要求
4.1.纤维鉴别
4.1.1脱脂棉紗布和脱脂棉纱布条
按5.2.1试验时,棉纤维应符合鉴别试验A.B和C的要求。
4.1.2脱脂棉与粘胶混纺纱条
按5.2.2试验时,棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求,粘胶纤维应符合鉴别试验B的要求。
著必须区分有光泽和无光泽粘胶时,则应进行鉴别试验D.
4.2酸碱度
按5.3试验时,不应有溶液显粉红色。
4.3外来纤维
按5.4试验时,只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。
4.4 荧光物
按5.5试验时,棉与粘胶纱布应符合5.5.
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 无源医疗器械 脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法 EN 14079:2003(R2011) | 脱脂棉纱布、脱脂棉、粘胶纱布 | 可浸提着色物质 | |
2 | 无源医疗器械 脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法 EN 14079:2003(R2011) | 脱脂棉纱布、脱脂棉、粘胶纱布 | 外来纤维 | |
3 | 无源医疗器械 脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法 EN 14079:2003(R2011) | 脱脂棉纱布、脱脂棉、粘胶纱布 | 干燥失重 | |
4 | 无源医疗器械 脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法 EN 14079:2003(R2011) | 脱脂棉纱布、脱脂棉、粘胶纱布 | 最小断裂力 | |
5 | 无源医疗器械 脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法 EN 14079:2003(R2011) | 脱脂棉纱布、脱脂棉、粘胶纱布 | 每平方米质量 | |
6 | 无源医疗器械 脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法 EN 14079:2003(R2011) | 脱脂棉纱布、脱脂棉、粘胶纱布 | 水中可溶物 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
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